Dňa 17. mája 2024 Úradný vestník Európskej únie (EÚ) zverejnil (EÚ) 2024/1328, ktorým sa upravuje položka 70 zoznamu zakázaných látok v prílohe XVII k nariadeniu REACH s cieľom obmedziť oktametylcyklotetrasiloxán (D4), dekametylcyklopentasiloxán (D5) a dodecylhexasiloxán (D6) v látkach alebo zmesiach. Nové marketingové podmienky pre oplachovaciu kozmetiku s obsahom D6 a rezidentnú kozmetiku s obsahom D4, D5 a D6 nadobudnú účinnosť 6. júna 2024.
Podľa nariadenia REACH prijatého v roku 2006 nové nariadenia prísne obmedzujú používanie nasledujúcich troch chemických látok v negonokokovej kozmetike a iných spotrebiteľských a profesionálnych výrobkoch.
· Oktametylcyklotetrasiloxán (D4)
CAS č. 556-67-2
ES č. 209-136-7
·Dekametylcyklopentasiloxán (D5)
CAS č. 541-02-6
ES č. 208-764-9
· Dodecyl cyklohexasiloxán (D6)
CAS č. 540-97-6
ES č. 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Certifikačné laboratórium EÚ CE
Konkrétne nové obmedzenia sú nasledovné:
1. Po 6. júni 2026 sa nesmie uvádzať na trh: (a) ako samotná látka; (b) ako zložka iných látok; alebo c) v zmesi je koncentrácia rovná alebo väčšia ako 0,1 % hmotnosti zodpovedajúcej látky;
2. Po 6. júni 2026 sa nesmie používať ako rozpúšťadlo na chemické čistenie textílií, kože a kožušiny.
3. Ako výnimka:
a) Pre D4 a D5 v umývanej kozmetike by sa mal bod 1 písm. c) uplatňovať po 31. januári 2020. V tomto ohľade sa „vodou umývateľná kozmetika“ vzťahuje na kozmetiku definovanú v článku 2 ods. 1 písm. a) nariadenia ( 1223/2009 Európskeho parlamentu a Rady, ktoré sa za bežných podmienok používania po použití opláchnu vodou;
b) Všetky kozmetické prípravky iné ako tie, ktoré sú uvedené v odseku 3 písm. a), odseku 1 sa budú uplatňovať po 6. júni 2027;
c) Pre (zdravotnícke) pomôcky vymedzené v článku 1 ods. 4 nariadenia (EÚ) 2017/745 a článku 1 ods. 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 sa v prvom odseku uplatniť po 6. júni 2031;
d) Pre lieky definované v článku 1 bod 2 smernice 2001/83/ES a veterinárne lieky definované v článku 4 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2019/6 sa odsek 1 uplatňuje po 6. júni 2031;
e) Pre D5 ako rozpúšťadlo na chemické čistenie textílií, kože a kožušiny sa odseky 1 a 2 uplatňujú po 6. júni 2034.
4. Ako výnimka sa odsek 1 nevzťahuje na:
a) uviesť na trh produkty D4, D5 a D6 na tieto priemyselné účely: - ako monoméry na výrobu organokremičitých polymérov, - ako medziprodukty na výrobu iných kremíkových látok, - ako monoméry pri polymerizácii, - na formuláciu alebo (re) balenie zmesí- Používa sa na výrobu tovaru- Nepoužíva sa na povrchovú úpravu kovov;
b) uviesť D5 a D6 na trh na použitie ako (zdravotnícke) pomôcky, ako je definované v článku 1 ods. 4 nariadenia (EÚ) 2017/745, na liečbu a starostlivosť o jazvy a rany, prevenciu rán a starostlivosť stómie;
(c) uviesť D5 na trh pre profesionálov na čistenie alebo reštaurovanie umenia a starožitností;
(d) Uviesť D4, D5 a D6 na trh ako laboratórne činidlá pre výskumné a vývojové činnosti za regulovaných podmienok.
Certifikačné laboratórium EÚ CE
5. Ako výnimka sa odsek 1 písm. b) nevzťahuje na D4, D5 a D6 uvádzané na trh: - ako zložky organokremičitých polymérov - ako zložky organokremičitých polymérov v zmesiach uvedených v odseku 6.
6. Ako výnimka sa odsek 1 písm. c) nevzťahuje na zmesi obsahujúce D4, D5 alebo D6 ako zvyšky organokremičitých polymérov uvádzané na trh za týchto podmienok:
a) koncentrácia D4, D5 alebo D6 sa rovná alebo je menšia ako 1 % hmotnosti zodpovedajúcej látky v zmesi, ktorá sa používa na lepenie, tesnenie, lepenie a odlievanie;
(b) Zmes ochranných náterov (vrátane náterov lodí) s koncentráciou D4 rovnou alebo menšou ako 0,5 % hmotnosti alebo koncentráciou D5 alebo D6 rovnou alebo menšou ako 0,3 % hmotnosti;
c) Koncentrácia D4, D5 alebo D6 sa rovná alebo je menšia ako 0,2 % hmotnosti zodpovedajúcej látky v zmesi a používa sa ako (lekárske) zariadenie, ako je definované v článku 1 ods. 4 nariadenia (EÚ). ) 2017/745 a článku 1 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2017/746, okrem zariadenia uvedeného v odseku 6 písm. d);
d) koncentrácia D5 rovná alebo menšia ako 0,3 % hmotnosti zmesi alebo koncentrácia D6 rovná alebo menšia ako 1 % hmotnosti zmesi, používa sa ako nástroj definovaný v článku 1 ods. 4 nariadenia (EÚ) 2017 /745 na odtlačky zubov;
e) Koncentrácia D4 v zmesi sa rovná alebo je menšia ako 0,2 % hmotnosti alebo je koncentrácia D5 alebo D6 v akejkoľvek látke v zmesi rovná alebo je menšia ako 1 % hmotnosti, používa sa ako silikónové vložky alebo podkovy pre kone;
f) koncentrácia D4, D5 alebo D6 sa rovná alebo je menšia ako 0,5 % hmotnosti zodpovedajúcej látky v zmesi, ktorá sa používa ako látka podporujúca priľnavosť;
g) koncentrácia D4, D5 alebo D6 je rovná alebo nižšia ako 1 % hmotnosti zodpovedajúcej látky v zmesi použitej na 3D tlač;
h) Koncentrácia D5 v zmesi sa rovná alebo je menšia ako 1 % hmotnosti alebo koncentrácia D6 v zmesi je rovná alebo je menšia ako 3 % hmotnosti, používa sa na rýchle prototypovanie a výrobu foriem, alebo vysokovýkonné aplikácie stabilizované kremennými plnivami;
i) koncentrácia D5 alebo D6 sa rovná alebo je menšia ako 1 % hmotnosti akejkoľvek látky v zmesi použitej na tampónovú tlač alebo výrobu; j) koncentrácia D6 sa rovná alebo je menšia ako 1 % hmotnosti zmesi používanej na profesionálne čistenie alebo reštaurovanie umenia a starožitností.
7. Ako výnimka sa odseky 1 a 2 nevzťahujú na uvádzanie na trh alebo používanie D5 ako rozpúšťadla v prísne kontrolovaných uzavretých systémoch chemického čistenia textílií, kože a kožušiny, kde sa čistiace rozpúšťadlo recykluje alebo spaľuje.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť 20. deň odo dňa jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie, je celkovo záväzné a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch EÚ.
logo certifikácie ce
Zhrnutie:
Keďže D4, D5 a D6 sú látky vzbudzujúce veľké obavy (SVHC), vykazujú vysokú perzistenciu a bioakumuláciu (vPvB). D4 je tiež uznávaný ako perzistentný, bioakumulatívny a toxický (PBT), a keď D5 a D6 obsahujú 0,1 % alebo viac D4, uznávajú sa aj ako látky s vlastnosťami PBT. Vzhľadom na to, že riziká produktov PBT a vPvB neboli úplne kontrolované, najvhodnejším opatrením riadenia sú obmedzenia.
Po obmedzení a kontrole oplachových produktov obsahujúcich D4.D5 a D6 sa posilní kontrola neoplachovacích produktov obsahujúcich D4.D5 a D6. Vzhľadom na súčasné scenáre širokého použitia sa zároveň odložia obmedzenia používania D5 v textilnom, kožiarskom a chemickom čistení kožušín, ako aj obmedzenia používania D4.D5 a D6 vo farmaceutických a veterinárnych liečivách. .
Vzhľadom na rozsiahle použitie D4.D5 a D6 pri výrobe polydimetylsiloxánu neexistujú žiadne relevantné obmedzenia na tieto použitia. Súčasne, aby sa vyjasnila polysiloxánová zmes obsahujúca zvyšky D4, D5 a D6, boli v rôznych zmesiach poskytnuté aj zodpovedajúce koncentračné limity. Príslušné spoločnosti by si mali pozorne prečítať príslušné klauzuly, aby sa vyhli tomu, že sa na produkt nevzťahujú obmedzujúce klauzuly.
Celkovo majú obmedzenia na D4.D5 a D6 relatívne malý vplyv na domáci silikónový priemysel. Spoločnosti môžu splniť väčšinu obmedzení zvážením zvyškových emisií D4.D5 a D6.
BTF Testing Lab, naša spoločnosť má laboratóriá elektromagnetickej kompatibility, bezpečnostné predpisy Laboratórium, bezdrôtové rádiofrekvenčné laboratórium, batériové laboratórium, chemické laboratórium, laboratórium SAR, laboratórium HAC atď.. Získali sme kvalifikácie a oprávnenia ako CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, atď Naša spoločnosť má skúsený a profesionálny technický inžiniersky tím, ktorý môže pomôcť podnikom vyriešiť problém. Ak máte relevantné požiadavky na testovanie a certifikáciu, môžete priamo kontaktovať našich testovacích pracovníkov a získať podrobné cenové ponuky a informácie o cykle!
Čas odoslania: 31. júla 2024
