Dňa 26. decembra 2024 americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) predložil dôležitý návrh, ktorý od výrobcov kozmetiky vyžaduje, aby vykonávali povinné testovanie azbestu na výrobkoch obsahujúcich mastenec v súlade s ustanoveniami zákona o modernizácii regulácie kozmetiky (MoCRA) z roku 2022. Tento návrh bude mať hlboký vplyv na kozmetický priemysel, najmä na trh kozmetického mastenca.
Detekčné metódy navrhované FDA zahŕňajú hlavne dva typy: mikroskopia v polarizovanom svetle (PLM): táto metóda môže analyzovať veľké množstvo vzoriek a identifikovať azbest pozorovaním optických kryštalografických vlastností (ako je farba, viacfarebnosť, index lomu, dvojlom atď.). ) a morfológia častíc. Transmisná elektrónová mikroskopia/energeticky disperzná spektroskopia/selektívna elektrónová difrakcia (TEM/EDS/SAED): Táto metóda dokáže detekovať menšie vlákna a identifikovať azbest analýzou elementárneho zloženia, kryštálovej štruktúry a morfológie častíc.
FDA uviedla, že kombinácia týchto dvoch metód môže maximalizovať detekciu azbestu. Hoci PLM má menšie zväčšenie, dokáže analyzovať väčší počet vzoriek; A TEM/EDS/SAED dokáže detekovať menšie vlákna. Tieto dve metódy sa navzájom dopĺňajú a zlepšujú presnosť a komplexnosť detekcie.
Návrh konzistentnosti medzinárodných noriem je v súlade s medzinárodnými normami. Európska únia, Kanada a Japonsko zaviedli podobné prísne predpisy, aby zabezpečili, že produkty z mastenca neobsahujú znečistenie azbestom. Mikroskopické techniky ako PLM a TEM sú široko používané na celom svete na presnú detekciu azbestu. Tento jednotný štandard nielen pomáha chrániť zdravie spotrebiteľov, ale podporuje aj medzinárodný obchod a zvyšuje dôveru spotrebiteľov v bezpečnosť globálnych produktov z mastenca.
V návrhu FDA sa jasne uvádza, že ak sa v kozmetike alebo mastenci používanom v kozmetike zistí azbest, výrobok sa bude považovať za falšovaný a poruší federálny zákon o potravinách, liečivách a kozmetike. Toto nariadenie poskytuje jasný právny základ pre presadzovanie práva.
Hlavným účelom tohto návrhu je znížiť riziko vystavenia spotrebiteľov azbestu a predchádzať súvisiacim chorobám. Zároveň tiež pomôže výrobcom znížiť frekvenciu sťahovania výrobkov z obehu a zmierniť prevádzkové riziká.
Okrem toho tento návrh vypĺňa niektoré medzery v usmerneniach MoCRA, najmä pokiaľ ide o nedostatočné pochopenie noriem testovania bezpečnosti kozmetiky malými a strednými podnikmi. FDA teraz jasne definovala testovacie metódy pre azbest v mastenci, čím poskytla priemyslu jasnejšie usmernenia.
FDA otvorila verejnú kontrolu účasti verejnosti a následných krokov s termínom do 27. marca 2025. To poskytuje priemyslu a verejnosti príležitosť zúčastniť sa regulačného procesu. Ak bude toto nové nariadenie nakoniec schválené, výrazne zlepší bezpečnosť kozmetických prípravkov obsahujúcich mastenec a poskytne silnejšiu ochranu zdravia spotrebiteľov.
Návrh FDA odráža vysoký dôraz regulačných orgánov na kozmetickú bezpečnosť, najmä pri zisťovaní azbestu, známeho karcinogénu. Vzhľadom na nový návrh FDA Bureau Veritas odporúča, aby výrobcovia kozmetiky začali včas vyhodnocovať a aktualizovať svoje procesy kontroly kvality, najmä v prípade produktov obsahujúcich mastenec. Príslušné podniky by mali vyhľadať včasnú pomoc od testovacích agentúr tretích strán, vyškoliť príslušných zamestnancov a vytvoriť spoľahlivý systém riadenia dodávateľského reťazca, aby sa zabezpečil súlad s novými regulačnými požiadavkami, zachovala sa reputácia značky a dôvera spotrebiteľov.
BTF Testing Lab, naša spoločnosť má laboratóriá elektromagnetickej kompatibility, bezpečnostné predpisy Laboratórium, bezdrôtové rádiofrekvenčné laboratórium, batériové laboratórium, chemické laboratórium, laboratórium SAR, laboratórium HAC atď.. Získali sme kvalifikácie a oprávnenia ako CMA, CNAS, CPSC, VCCI, atď Naša spoločnosť má skúsený a profesionálny tím technického inžinierstva, ktorý môže pomôcť podnikom vyriešiť problém. Ak máte relevantné požiadavky na testovanie a certifikáciu, môžete priamo kontaktovať našich testovacích pracovníkov a získať podrobné cenové ponuky a informácie o cykle!
Čas odoslania: Jan-03-2025
