Predaj potravín, kozmetiky, liekov a iných produktov na Amazon USA si vyžaduje nielen zváženie balenia produktov, dopravy, cien a marketingu, ale vyžaduje si aj súhlas amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Produkty registrované FDA môžu vstúpiť na americký trh na predaj, aby sa predišlo riziku vyradenia zo zoznamu.
Súlad a zabezpečenie kvality sú kľúčom k úspešnému vývozu a získanie certifikácie FDA je „pasom“ pre vstup na americký trh. Čo je teda certifikácia FDA? Aké typy produktov je potrebné zaregistrovať na FDA?
FDA je regulačná agentúra federálnej vlády USA zodpovedná za zabezpečenie bezpečnosti, účinnosti a súladu potravín, liekov, zdravotníckych pomôcok a iných súvisiacich produktov. Tento článok predstaví dôležitosť certifikácie FDA, klasifikáciu certifikácie, certifikačný proces a materiály potrebné na žiadosť o certifikáciu. Získaním certifikácie FDA môžu spoločnosti vyjadriť dôveru v kvalitu a bezpečnosť produktov spotrebiteľom a ďalej rozširovať svoj trh.
Význam certifikácie FDA
Certifikácia FDA je pre mnohé spoločnosti jedným z kľúčových faktorov na dosiahnutie úspechu na americkom trhu. Získanie certifikácie FDA znamená, že výrobok spĺňa prísne normy a požiadavky FDA s vysokou kvalitou, bezpečnosťou a zhodou. Pre spotrebiteľov je certifikácia FDA dôležitou zárukou kvality a bezpečnosti produktov, ktorá im pomáha robiť informované rozhodnutia o nákupe. Pre podniky môže získanie certifikácie FDA zlepšiť reputáciu značky, zvýšiť dôveru spotrebiteľov a pomôcť produktom vyniknúť na trhu s vysokou konkurenciou.
Testovanie FDA
2. Klasifikácia certifikácie FDA
Certifikácia FDA pokrýva viacero kategórií produktov, najmä vrátane potravín, liečiv, zdravotníckych pomôcok, biologických látok a radiačných produktov. FDA vyvinul zodpovedajúce certifikačné normy a postupy pre rôzne kategórie produktov. Certifikácia potravín zahŕňa registráciu podnikov na výrobu potravín, schvaľovanie potravinárskych prídavných látok a dodržiavanie etikiet potravín. Certifikácia liekov zahŕňa klinické skúšanie a schvaľovanie nových liekov, certifikáciu ekvivalencie generických liekov, ako aj výrobu a predaj liekov. Certifikácia zdravotníckych pomôcok zahŕňa klasifikáciu zdravotníckych pomôcok, 510 (k) oznámenie pred uvedením na trh a aplikáciu PMA (pre-schválenie). Certifikácia biologických produktov zahŕňa schválenie a registráciu vakcín, krvných produktov a produktov génovej terapie. Certifikácia radiačných produktov zahŕňa bezpečnostnú certifikáciu pre lekárske zariadenia, lekárske rádiofarmaká a elektronické produkty.
3. Ktoré produkty vyžadujú certifikáciu FDA?
3.1 Testovanie a certifikácia materiálov na balenie potravín FDA
3.2 Testovanie a certifikácia sklokeramických výrobkov FDA
3.3 Testovanie a certifikácia potravinárskych plastových výrobkov FDA
3.4 Potraviny: vrátane spracovaných potravín, balených potravín, mrazených potravín atď
3.5 Zdravotnícke pomôcky: masky a ochranné prostriedky atď
3.6 Lieky: Lieky na predpis a voľnopredajné lieky atď
3.7 Prídavné látky v potravinách, doplnky stravy atď
3.8 Nápoje
3.9 Materiály súvisiace s potravinami
3.10 Testovanie a certifikácia náterových produktov FDA
3.11 Produkty inštalatérskeho hardvéru Testovanie a certifikácia FDA
3.12 Testovanie a certifikácia výrobkov z gumy FDA
3.13 Tesniaci materiál Testovanie a certifikácia FDA
3.14 Testovanie a certifikácia chemických prísad FDA
3.15 Produkty laserového žiarenia
3.16 Kozmetika: Farbiace prísady, zvlhčovače pokožky a čistiace prostriedky atď
3.17 Veterinárne produkty: veterinárne lieky, krmivo pre domáce zvieratá atď
3.18 Tabakové výrobky
BTF Testing Lab, naša spoločnosť má laboratóriá elektromagnetickej kompatibility, bezpečnostné predpisy Laboratórium, bezdrôtové rádiofrekvenčné laboratórium, batériové laboratórium, chemické laboratórium, laboratórium SAR, laboratórium HAC atď.. Získali sme kvalifikácie a oprávnenia ako CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, atď Naša spoločnosť má skúsený a profesionálny technický inžiniersky tím, ktorý môže pomôcť podnikom vyriešiť problém. Ak máte relevantné požiadavky na testovanie a certifikáciu, môžete priamo kontaktovať našich testovacích pracovníkov a získať podrobné cenové ponuky a informácie o cykle!
Lekárska registrácia FDA
Čas odoslania: 14. august 2024
